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  • 醫(yī)療器械經營許可證辦理條件有哪些?

    紫杉郎

    醫(yī)療器械經營許可證是醫(yī)療器械經營企業(yè)必須具備的證件,開辦第二類醫(yī)療器械經營企業(yè),應當向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案,那么醫(yī)療器械經營許可證辦理條件有哪些呢?

    醫(yī)療器械經營許可證辦理條件有哪些?

    1、具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱;

    2、具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的經營、貯存場所;

    3、具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的貯存條件,全部委托其他醫(yī)療器械經營企業(yè)貯存的可以不設立庫房;

    4、具有與經營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度;

    5、具備與經營的醫(yī)療器械相適應的專業(yè)指導、技術培訓和售后服務的能力,或者約定由相關機構提供技術支持。

    以上就是給各位帶來的關于醫(yī)療器械經營許可證辦理條件有哪些的全部內容了。