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  • 艾滋病疫苗臨床實(shí)驗(yàn)有哪些?

    白柏

    艾滋病疫苗,即艾滋病病毒(HIV)疫苗,注射了它便可以在一段時(shí)間內(nèi)防止艾滋?。愃埔腋我呙绲脑恚?。那么網(wǎng)友們知道艾滋病疫苗臨床實(shí)驗(yàn)有哪些嗎?感興趣的網(wǎng)友們,下面一起來(lái)了解一下吧。

    艾滋病疫苗臨床實(shí)驗(yàn)有哪些?

    1、2009年03月21日,中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局宣布,由中國(guó)自行研制的預(yù)防性艾滋病疫苗正式進(jìn)入二期臨床實(shí)驗(yàn),這是中國(guó)第一次在高危人群中,對(duì)艾滋病疫苗進(jìn)行安全性的評(píng)價(jià)和有效性的探索。

    2、該批準(zhǔn)進(jìn)入二期臨床實(shí)驗(yàn)的預(yù)防性艾滋病疫苗,是來(lái)自吉林大學(xué)、長(zhǎng)春百克藥業(yè)有限責(zé)任公司、中國(guó)藥品生物制品檢定所、廣西壯族自治區(qū)疾病預(yù)防控制中心等單位科研人員從1996年開始著手研究的。一期臨床實(shí)驗(yàn)從2005年3月12日開始,在廣西進(jìn)行,共有49名志愿者接受了疫苗的注射。二期臨床實(shí)驗(yàn)仍在廣西進(jìn)行,將有230名志愿者在知情同意、保護(hù)受試者合法權(quán)益的情況下,開展一系列實(shí)驗(yàn)研究。

    3、中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人顏江瑛表示,一期臨床實(shí)驗(yàn)主要是在健康人群中探索艾滋病疫苗的安全性。一期實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明,在小范圍的健康人群中,我國(guó)自行研制的疫苗是安全的。二期臨床實(shí)驗(yàn)主要是在高危的健康人群當(dāng)中進(jìn)一步探索它的安全性,同時(shí),初步探索它的有效性。

    4、顏江瑛強(qiáng)調(diào),艾滋病疫苗研究是一個(gè)長(zhǎng)期的過(guò)程,到21世紀(jì)為止還不能表明我們有成功的疫苗了,“什么時(shí)候能夠運(yùn)用到病患者身上,還有很長(zhǎng)的路要走?!笨蒲腥藛T將根據(jù)這次人體實(shí)驗(yàn)結(jié)果,考慮是否進(jìn)入三期臨床實(shí)驗(yàn),三期臨床實(shí)驗(yàn)主要是在更大范圍的人群中,評(píng)價(jià)疫苗的有效性。

    5、2011年3月2日,長(zhǎng)春高新公告稱,公司下屬控股制藥企業(yè)長(zhǎng)春百克藥業(yè)有限責(zé)任公司申報(bào)的治療類艾滋病疫苗項(xiàng)目,已經(jīng)正式收到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局出具的《藥物臨床試驗(yàn)批件》,批準(zhǔn)進(jìn)入I期臨床試驗(yàn)。

    以上就是對(duì)于艾滋病疫苗臨床實(shí)驗(yàn)有哪些的相關(guān)內(nèi)容。