在臨床檢驗(yàn)過程中化驗(yàn)結(jié)果通常用陰性和陽(yáng)性來表示，陽(yáng)性代表著異常、有病變，陰性代表著正常。新型冠狀病毒檢測(cè)出陰性是指人的體內(nèi)現(xiàn)在沒有，以前也沒有感染過冠狀病毒。而陽(yáng)性是指人體內(nèi)現(xiàn)在存有或者是曾經(jīng)感染過冠狀病毒。

新型冠狀病毒陰性通常是指患者的咽拭子、痰液或血液進(jìn)行新型冠狀病毒核酸的檢測(cè)為陰性的時(shí)候，有時(shí)也可對(duì)其呼吸道分泌物或血液進(jìn)行新型冠狀病毒基因的測(cè)序?yàn)殛幮缘臅r(shí)候，患者可能無新型冠狀病毒的感染。但此項(xiàng)實(shí)驗(yàn)有一定的假陰性的效果，部分患者需要經(jīng)過多次的檢測(cè)可以變?yōu)殛?yáng)性。

部分患者還需要通過流行病學(xué)史，即患者近期前往過疫區(qū)或接觸可能被感染的患者時(shí)，肺部CT又有病毒性肺炎改變時(shí)，此時(shí)亦可以做出初步的判斷有新型肺炎的形成。故臨床上通常根據(jù)新型冠狀病毒核酸的檢測(cè)，聯(lián)合臨床癥狀、既往史、胸部CT來綜合診斷新型冠狀病毒的感染。

為何核酸檢測(cè)結(jié)果會(huì)出現(xiàn)假陰性？

中國(guó)工程院院士、清華大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程系講席教授程京表示，這可能由多種因素導(dǎo)致。“首先，試劑盒研發(fā)需要十幾種關(guān)鍵化學(xué)原材料，比如酶、合成DNA等。不同企業(yè)選擇的原材料供貨方不同，酶的活性、DNA的純度就會(huì)有差別，這都會(huì)影響到核酸檢測(cè)試劑的準(zhǔn)確度。”程京說。

“而在試劑盒產(chǎn)品研發(fā)過程中，原材料制備、生產(chǎn)工藝選擇、研發(fā)人員能力、技術(shù)手段使用，每一個(gè)環(huán)節(jié)都有可能產(chǎn)生偏差，誤差累計(jì)起來也會(huì)導(dǎo)致試劑盒產(chǎn)品靈敏度出現(xiàn)差別。”程京說。

再者，取樣過程不規(guī)范也會(huì)影響后續(xù)的分離和測(cè)定結(jié)果。以使用最普遍、操作簡(jiǎn)單的咽拭子采集為例，由于咽部的新冠病毒含量少，所以有可能造成漏檢。“雖然只是在咽部拿棉簽劃幾下，但如果沒有良好的專業(yè)實(shí)操技能，樣本的采集部位和手法可能不符合規(guī)范，就可能直接影響檢測(cè)結(jié)果。”程京表示，此外，剛被感染的病人因體內(nèi)帶毒數(shù)量有限，也可能出現(xiàn)檢測(cè)結(jié)果為陰性。

送樣本時(shí)必須采取冷鏈運(yùn)輸，如果在運(yùn)送過程中樣本受損，也會(huì)影響檢測(cè)結(jié)果。

核酸檢測(cè)出現(xiàn)假陰性的問題，一度引發(fā)用CT影像代替核酸檢測(cè)試劑確診新冠肺炎的呼聲。近日發(fā)布的《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案（試行第五版）》中，在“疑似病例”和“確診病例”之外新增了一個(gè)“臨床診斷病例”，并將“疑似病例具備肺炎影像特征者”作為其診斷標(biāo)準(zhǔn)（只限于湖北省之內(nèi)），這也意味著CT影像結(jié)果成了“臨床診斷病例”的判定依據(jù)。

浙江大學(xué)附屬第二醫(yī)院放射科主任醫(yī)師、中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)放射醫(yī)師分會(huì)呼吸專委會(huì)主任委員張敏鳴教授曾指出，CT影像結(jié)果陽(yáng)性也存在誤診可能。他還提到，如果都去做CT檢查而忽略防護(hù)，容易造成交叉感染。專家表示，無論是CT檢查還是核酸檢測(cè)，都不能保證絕對(duì)的準(zhǔn)確性。

“盡管核酸檢測(cè)存在假陰性問題，但核酸檢測(cè)是病原診斷的一個(gè)依據(jù)，也是目前確診的最重要依據(jù)。”國(guó)家醫(yī)療專家組成員、北京大學(xué)第一醫(yī)院感染疾病科主任王貴強(qiáng)表示。