在臨床檢驗過程中化驗結(jié)果通常用陰性和陽性來表示，陽性代表著異常、有病變，陰性代表著正常。新型冠狀病毒陰性是指患者未感染新型冠狀病毒，但此項實驗有一定的假陰性的效果，部分患者需要經(jīng)過多次的檢測可以變?yōu)殛栃浴?/p>

新型冠狀病毒陰性通常是指患者的咽拭子、痰液或血液進行新型冠狀病毒核酸的檢測為陰性的時候，有時也可對其呼吸道分泌物或血液進行新型冠狀病毒基因的測序為陰性的時候，患者可能無新型冠狀病毒的感染。但此項實驗有一定的假陰性的效果，部分患者需要經(jīng)過多次的檢測可以變?yōu)殛栃浴?/p>

部分患者還需要通過流行病學(xué)史，即患者近期前往過疫區(qū)或接觸可能被感染的患者時，肺部CT又有病毒性肺炎改變時，此時亦可以做出初步的判斷有新型肺炎的形成。故臨床上通常根據(jù)新型冠狀病毒核酸的檢測，聯(lián)合臨床癥狀、既往史、胸部CT來綜合診斷新型冠狀病毒的感染。

為何核酸檢測結(jié)果會出現(xiàn)假陰性？

中國工程院院士、清華大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程系講席教授程京表示，這可能由多種因素導(dǎo)致。“首先，試劑盒研發(fā)需要十幾種關(guān)鍵化學(xué)原材料，比如酶、合成DNA等。不同企業(yè)選擇的原材料供貨方不同，酶的活性、DNA的純度就會有差別，這都會影響到核酸檢測試劑的準(zhǔn)確度。”程京說。

“而在試劑盒產(chǎn)品研發(fā)過程中，原材料制備、生產(chǎn)工藝選擇、研發(fā)人員能力、技術(shù)手段使用，每一個環(huán)節(jié)都有可能產(chǎn)生偏差，誤差累計起來也會導(dǎo)致試劑盒產(chǎn)品靈敏度出現(xiàn)差別。”程京說。

再者，取樣過程不規(guī)范也會影響后續(xù)的分離和測定結(jié)果。以使用最普遍、操作簡單的咽拭子采集為例，由于咽部的新冠病毒含量少，所以有可能造成漏檢。“雖然只是在咽部拿棉簽劃幾下，但如果沒有良好的專業(yè)實操技能，樣本的采集部位和手法可能不符合規(guī)范，就可能直接影響檢測結(jié)果。”程京表示，此外，剛被感染的病人因體內(nèi)帶毒數(shù)量有限，也可能出現(xiàn)檢測結(jié)果為陰性。

送樣本時必須采取冷鏈運輸，如果在運送過程中樣本受損，也會影響檢測結(jié)果。

核酸檢測出現(xiàn)假陰性的問題，一度引發(fā)用CT影像代替核酸檢測試劑確診新冠肺炎的呼聲。近日發(fā)布的《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案（試行第五版）》中，在“疑似病例”和“確診病例”之外新增了一個“臨床診斷病例”，并將“疑似病例具備肺炎影像特征者”作為其診斷標(biāo)準(zhǔn)（只限于湖北省之內(nèi)），這也意味著CT影像結(jié)果成了“臨床診斷病例”的判定依據(jù)。

浙江大學(xué)附屬第二醫(yī)院放射科主任醫(yī)師、中國醫(yī)師協(xié)會放射醫(yī)師分會呼吸專委會主任委員張敏鳴教授曾指出，CT影像結(jié)果陽性也存在誤診可能。他還提到，如果都去做CT檢查而忽略防護，容易造成交叉感染。專家表示，無論是CT檢查還是核酸檢測，都不能保證絕對的準(zhǔn)確性。

“盡管核酸檢測存在假陰性問題，但核酸檢測是病原診斷的一個依據(jù)，也是目前確診的最重要依據(jù)。”國家醫(yī)療專家組成員、北京大學(xué)第一醫(yī)院感染疾病科主任王貴強表示。